Adant® One Solution Injection

Description

Une seule injection d'ADANT One dans l'articulation affectée permet de soulager les symptômes pendant environ 6 à 9 mois.BénéficesInjection intra-articulaire unique5ml avec 49mg de hyaluronate de sodiumDispositif médical, classe IIIFermentation bactérienne, pas animale/streptocoque, moins de risques de réactions allergiques.LMW : 900 000 DHyaluronate de sodium linéaireUtilisation sûre, approuvée et utilisée dans plus de 45 pays dans le monde entierEfficacité clinique démontrée dans plusieurs études cliniques portant sur plus de 3 600 patients, comme le projet AMELIA.

IndicationsArthrose légère et modérée du genouContre-IndicationsLe produit n'est pas recommandé pour les patients ayant des antécédents d'hypersensibilité au produit.Conseils d'utilisationEn général, il est recommandé de faire une injection intra-articulaire par semaine pendant un maximum de 5 semaines.L'administration doit se faire dans l'espace intra-articulaire de l'articulation du genou, de l'articulation de l'épaule (espace intra-articulaire de l'articulation de l'épaule; bourse sous-acromiale ou longue gaine tendineuse du biceps brachial), de l'articulation trapézo-métacarpienne ou de l'articulation synoviale concernée.

Dans ce dernier cas, deux voies d'administration sont recommandées en fonction du degré d'arthrose : la voie externe latérale (grade I de rhizoarthrose) et la voie interdigitale/première commissure (grades II et III de rhizoarthrose).Toutefois, le choix de l'une ou l'autre technique se fait au cas par cas ; dans ce contexte, l'administration par endoscope est plus facile.Dans tous les cas, la posologie doit être adaptée en fonction de la gravité des symptômes.

Des données cliniques récentes (étude Amelia) montrent les effets positifs à long terme d'ADANT après 3,4 ans de traitement : une amélioration des symptômes d'arthrose au niveau du genou, avec un cycle Adant par an.Précautions d'emploiCe produit peut aggraver l'inflammation locale chez les patients atteints d'arthrose du genou qui présentent une articulation enflammée et gonflée.Il est donc recommandé d'administrer le produit après la disparition du symptôme local.

Dans de rares cas, des douleurs locales peuvent apparaître après l'administration du produit.Pour éviter toute douleur post-injection, il faut demander au patient de reposer le site de traitement local après l'injection.Le produit doit être injecté avec précision dans l'espace intra-articulaire, sinon des douleurs peuvent apparaître.

Adant doit être administré avec précaution chez les patients ayant des antécédents d'hypersensibilité à d'autres médicaments et chez les patients souffrant d'une insuffisance ou d'un dysfonctionnement hépatique.Administration aux personnes âgées : Le produit doit être administré avec précaution, car les fonctions physiologiques sont généralement limitées chez ces patients.L'administration aux enfants : Le produit doit être administré avec précaution aux enfants car la sécurité de ce produit chez les enfants n'a pas été établie.

Administration aux femmes enceintes ou allaitantes : Bien qu'aucun effet tératogène n'ait été observé chez l'animal; la sécurité de ce produit pour les femmes enceintes n'a pas été établie.Le produit doit donc être administré avec précaution aux femmes enceintes ou suspectées de l'être.Le hyaluronate de sodium est sécrété dans le lait des animaux traités, il est donc recommandé d'interrompre l'allaitement pendant le traitement.

Effets secondaires Chez certains patients, de rares cas d'éruptions cutanées telles que l'urticaire et le prurit peuvent survenir.Dans ce cas, le traitement doit être interrompu et le patient doit recevoir un traitement approprié.Rarement, une douleur (principalement transitoire après l'administration) et un gonflement du site d'injection ont été rapportés.

Dans de rares cas, les patients se plaignent d'hydrops; de rougeurs, d'une sensation de chaleur et de lourdeur au point d'injection.Très rarement, un choc est ressenti.Dans ce cas, le traitement doit être arrêté, le patient doit être surveillé de près et un traitement approprié doit être administré.

Précautions d'administration En injection :ADANT étant injecté dans l'espace intra-articulaire, l'ensemble du traitement doit être effectué dans des conditions strictement stériles.Arrêtez le traitement s'il n'y a pas d'amélioration des symptômes après les 5 premières semaines de traitement.En cas de rétention de liquide articulaire, même minime, il faut l'éliminer par arthrocentèse.

Autre : Veillez à ne pas injecter Adant dans un vaisseau sanguin.Évitez le contact du produit avec les yeux.En raison de la viscosité du produit, l'utilisation d'une aiguille 21-23G est recommandée.

Si le produit est stocké dans un réfrigérateur (voir stockage), il doit être amené à température ambiante avant utilisation.N'utilisez le produit qu'une seule fois et immédiatement après avoir ouvert l'emballage.Utilisez le produit immédiatement après ouverture, sinon sa stérilité ne peut être garantie.

Le produit ne doit être utilisé qu'une seule fois pour un patient et le produit non utilisé doit être jeté.Sinon, il y a un risque d'infection.Conditionnement1 seringue de 4,9 ml